技术法规工程师
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1.负责公司产品NMPA、CPA等国内注册/认证和变更工作中的策划、组织和实施
2.协同研发编写、审核产品技术要求,审核产品注册/认证技术文件;
3.负责国内产品注册检测,推动、监督产品不符合项整改;
4.协助体系部门监督管理新产品、产品变更注册过程中的合规性;
5.依据国家适用的法规、标准,监督管理在线在研产品的标准符合性;
6.跟踪国家标准趋势,及时组织进行内部转换,监督研发更改完善在线在研产品;
7.与外部检测机构等保持良好工作关系,跟踪或督促检测/检验进度。
1.生物医学工程、电子、计算机或相关专业本科及以上学历;
2.具有医疗器械设备相关的实践、项目经验优先;
4.能适应短期出差(市内、省内)到检测所跟进检测任务
5.善于与人沟通交流,表达能力、项目推进能力强。
注册工程师(IVD)
招聘人数:若干
工作地点:深圳
2022.10.07
1、负责产品国内市场的准入工作,根据法规要求完成体外诊断试剂以仪器产品注册及
互联网药品信息服务资格证书 [(粤)-非经营性-2018-0016 ] 粤ICP备05041412号